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/192021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。
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/04手術(shù)室，是醫(yī)療無菌要求的最高殿堂。這里的每一個(gè)細(xì)節(jié)，都關(guān)乎手術(shù)的成敗與患者的安危。當(dāng)超聲設(shè)備走進(jìn)手術(shù)室，用于術(shù)中導(dǎo)航、定位或評(píng)估時(shí)，一個(gè)基本問題隨之而來：與手術(shù)創(chuàng)口或無菌部位接觸的耦合劑，能否堅(jiān)守這份 “無菌信仰”？
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/04在分秒必爭(zhēng)的急診科，超聲檢查已成為快速評(píng)估危急重患的“第三只眼”。然而，環(huán)境嘈雜、患者流動(dòng)性極大、病情復(fù)雜未知，使得院感控制與操作效率成為難以兼顧的痛點(diǎn)。如何在不耽誤搶救時(shí)間的前提下，守住醫(yī)療安全的底線？
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/04當(dāng)大眾將醫(yī)用超聲耦合劑與傳統(tǒng)醫(yī)院超聲科緊密綁定時(shí)，我們已經(jīng)將目光投向了更具增長(zhǎng)潛力的新興市場(chǎng)——醫(yī)療美容與寵物醫(yī)療。這兩個(gè)領(lǐng)域?qū)Τ曉\斷與治療的需求正爆發(fā)式增長(zhǎng)，但其對(duì)耦合劑的安全性專業(yè)性和體驗(yàn)感提出了不同于傳統(tǒng)醫(yī)院的獨(dú)特需求。
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/04回顧醫(yī)用超聲耦合劑的市場(chǎng)發(fā)展，我們正見證一場(chǎng)深刻的變革。過去，耦合劑僅被視作一種“傳聲介質(zhì)”，追求的是“可用”與“低價(jià)”。而今，隨著國(guó)家感控法規(guī)收緊醫(yī)療質(zhì)量要求提升以及民眾安全意識(shí)覺醒，市場(chǎng)正飛速向 “安全好用” 迭代。這一趨勢(shì)，正是由平創(chuàng)醫(yī)療這樣的源頭廠家所引領(lǐng)和推動(dòng)的。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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